医薬品の新規開発における薬事業務／経験者募集

薬品業界

時短相談可土日祝休み指導が丁寧大手企業電車バス通勤可

勤務地

大阪府大阪市城東区大阪環状線森ノ宮駅から徒歩10分

給与

時給 2,000円〜2,200円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:30～17:30（実働8時間）

勤務日数

週5日（休日：就業カレンダーに準ずる）

おすすめポイント

・残業なし、お休みも取りやすく働きやすい環境です。
・経験者の募集！
・勤務時間・日数の相談が可能なので看護や介護等と両立が可能です

職種分野

メディカル

薬事申請・メディカルライティング、品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
大阪に本社の医薬品メーカーです

【業務の詳細】
開発薬事業務
・新規プロジェクトの開発における薬事的業務
・既承認品目の承認書の維持管理業務
・規制当局への相談業務
・社内関係部署との連携業務

【使う機器、技術】
薬機法（薬事法）などの法令
PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）など規制当局との折衝
開発戦略
治験計画の立案
承認申請

【歓迎経験】
・医学、薬学、自然科学、生命科学などの理系大卒者以上（薬剤師は特に歓迎）
・科学的専門知識及び薬事関連知識（薬機法やGCP、GMP等）
・規制当局（PMDA等）との折衝スキル

【おすすめポイント】
・勤務時間や日数は相談が可能です
・経験者の募集！
・リタイアした方歓迎
・ご家族の体調不良など急なお休みにも理解のある職場です。
・WDBでは介護休業や看護・介護休暇も完備しています。