大手医薬品メーカーでの薬剤師業務

薬品業界

時短相談可土日祝休み指導が丁寧大手企業電車バス通勤可

勤務地

大阪府大阪市城東区大阪環状線森ノ宮駅から徒歩10分

給与

時給 2,000円〜2,200円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:30～17:30（実働8時間）

勤務日数

週5日（休日：就業カレンダーに準ずる）

おすすめポイント

〇残業なし、お休みも取りやすく働きやすい環境です。
〇勤務時間・日数の相談が可能なので看護や介護等と両立が可能です

職種分野

メディカル

薬事申請・メディカルライティング、品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
大阪に本社のある医薬品メーカーです。

【業務の詳細】
◆医薬品原薬に係る同一性確認届出
・後発医薬品製造販売承認申請
・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請
・医療用後発医薬品の販売名の一般的名称への変更に係る代替新規承認申請
・承認整理届出
・定期的GMP（QMS）適合性調査申請
・製造販売業関係　各種届出
・輸出入関係　各種届出（製造証明書、GMP証明書、輸入確認申請書など）
・PMDA相談関係・照会対応　各種
・新医薬品製造販売承認申請

※すべてご対応いただくことはありません。

【使う機器、技術】
・医薬品医療機器等法対応医薬品電子申請ソフト（FDソフト）
・（独）医薬品医療機器総合機構（PMDA）申請電子データシステムGateway
・Word、Excel、PowerPoint
・承認情報管理システム　OpenApproval
・文書管理システム Agatha

【おすすめポイント】
・勤務時間や日数は相談が可能です
・ご家族の体調不良など急なお休みにも理解のある職場です。
・WDBでは介護休業や看護・介護休暇も完備しています。