【生駒市】製薬の信頼性を守る最後の砦。非臨床・CMC監査のプロを募集

【勤務先の概要】 奈良県生駒市にある、日本屈指の設備を誇る大手医薬品メーカーの「研究開発センター」が職場です。
本ポジションは、単なる「派遣の補助業務」ではありません。製薬会社等での長年のご経験のある方など今までの知見
を最大限に発揮していただけるポジションです。

【業務の詳細】 品質保証部門の核となる「信頼性保証」において、以下の監査・チェック業務を完遂していただきます。

プロセス監査： 非臨床試験（毒性・薬効薬理・薬物動態）およびCMC品質試験の実施プロセスが、
規定通り適正に行われているかの精査・確認。

申請資料監査： 膨大な試験報告書（根拠資料）と、当局へ提出する申請資料（CTD、STED）の内容に
疑義がないか、プロの目で整合性を確認。

信頼性担保の助言： 関連資料の作成や整理に加え、これまでの経験に基づいたプロセス改善の提言など、
社員と同等の視点での業務遂行。

実験室での作業はなく、完全にデスクワーク中心です。体力的な負担を抑えつつ、製薬のプロとしての
「知能」を存分に活用いただけます。

【こんな人におすすめ】

「引退後も第一線の知識を維持したい」方： GLP領域や申請業務の深い知識は、今も業界で強く求められています。その希少な経験を正当に評価します。

「指示を待つより、自ら動きたい」方： 慣れてくれば一定の裁量を持って取り組んでいただける方を想定しています。

「ワークライフバランスを重視したい」方： フルタイムはもちろん、週4日勤務や時短勤務、在宅勤務の併用など、
ご自身の状況に合わせた柔軟な働き方が相談可能です。

【応募条件】

必須経験： 製薬企業における、非臨床領域（GLP等）またはCMC領域でのQC・QA実務経験、および申請資料作成・監査の深い知識。

マインド： 根拠資料に基づき、妥協のないチェックを行えるプロ意識をお持ちの方。

【WDBのサポート体制】 「最新のガイドラインを少し学び直したい」「今のPC操作に慣れたい」という方には、
就業前の無料スキルアップ研修をご提供します。また、専属担当が定期的にヒアリングを行い、職場との調整や
環境改善をサポート。プロとして業務に専念できる環境を私たちが守ります。