【生駒市】製薬会社での非臨床・申請資料の監査サポート

薬品業界

時短相談可在宅勤務可長期ブランク可大手企業

勤務地

奈良県生駒市高山町京都線高の原駅からバス20分

給与

時給 1,900円〜1,950円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:30～17:15（実働7時間30分）
9:00～16:00（実働6時間）
9:00～17:00（実働7時間）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

1．GLP非臨床のQC・QA経験で活躍できる環境
2．在宅勤務相談可×土日祝休み。無理なくキャリアを継続
3．高の原駅から送迎バスあり。雨の日もストレスなく通勤

職種分野

バイオ・化学

動物実験、開発・試作、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】奈良県生駒市に拠点を構える、日本を代表する大手医薬品メーカーの「研究開発センター」が職場です。非常に清潔で開放感のある施設は、研究者にとって理想的な環境。「派遣は若手や補助がメイン」というイメージがあるかもしれませんが、本ポジションはこれまでのキャリアで培った「確かな目」を必要としています。実際に幅広い年齢層の方が、その専門性を活かして活躍されている職場です。

【業務の詳細】品質保証部門にて、医薬品の信頼性を担保するための監査・チェック業務をサポートしていただきます。
監査サポート：非臨床試験（毒性・薬効薬理・薬物動態）やCMC品質試験等のプロセス確認。
申請資料監査：試験報告書などの根拠資料と、申請資料（CTD、STED）の内容が一致しているかの整合性確認。
その他：関連資料の作成、ファイリングなどのデスクワーク。
実験の現場を離れ、「一歩引いた視点」から研究の品質を支えるお仕事です。デスクワークが中心ですので、立ち仕事や力作業に不安を感じている方でも、知識を武器に長く活躍いただけます。

【こんな人におすすめ】
「積み上げたキャリアを無駄にしたくない」方： GLP領域でのご経験は、何物にも代えがたい財産です。その知識を次世代の医薬品開発に役立てていただけます。
「安心できるバックアップが欲しい」方： WDBはスタッフ一人ひとりに専属の担当がつきます。定期的なヒアリングを通じて、職場での困りごとや要望をしっかり吸い上げ、調整を行います。
「穏やかな環境で長く働きたい」方：非常に落ち着いた雰囲気の職場で、周囲も経験豊富な専門家ばかり。お互いのスキルを尊重し合える、ストレスの少ない環境です。

【応募条件】
必須： GLP毒性試験等の非臨床領域におけるQCまたはQA経験、および実務経験（各2年以上）
歓迎： GCP適用臨床試験の実務経験がある方
スキル： Excel・Wordの基本操作（初級程度でOK）