＜正社員＞外資系製薬会社でのバイオサイエンス試験

薬品業界

長期職場がきれい外資系大手企業車通勤可

勤務地

宮崎県宮崎市

給与

月給 450,000円〜500,000円

勤務時間

8:30～17:00（実働7時間30分）

勤務日数

週5日（休日：就業カレンダーに準ずる）

おすすめポイント

・外資系製薬会社の正社員枠！
・実務経験者、必見！

職種分野

バイオ・化学

秤量・サンプリング・分注、手分析、機器分析、開発・試作、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
外資系の製薬会社です。
今回は化学試験、粒子状物質試験を実施し、データを管理する業務を担当します。

【業務の詳細】
　メイン：バイオサイエンステスト : 依頼された試験、バイオサイエンスラボ制御
　サブ：ケミカルラボテスト
　
　以下試験を受ける原材料(原薬、添加物など)
　混合調製後の各混合溶液の初期試験(深夜作業:手当あり)
　インプロセステスト
　最終製品試験(不溶性物質試験を含む)
　輸入品試験(不溶性物質試験を含む)
　安定性試験/モニタリング
　プラスチック容器試験

●作業基準に則った試験を実施し、所定の様式を用いて結果を入力または審査し、試験結果を確認し、品質要求事項を忠実に遵守する。
● 調査とCAPA活動は、OOS(ouf-of-specification)が発生したときに実施。
● 設備トラブルの回避とトラブル発生時の問題解決のためのメンテナンス活動。
●機器の校正、定期点検をスケジュールして実行。
● 試薬、標準製品、消耗品は、現在の在庫と有効期限に基づいて購入。
● 工場内の改善や効率化などの活動に参加する。

【求めるスキル】
・契約ベンダーとの良好な関係を保てること。
・生化学分野での少なくとも2年間の品質試験経験。
・医薬品製造と品質試験に関する知識
・日本薬局方での化学試験経験。
・学士号
・PCスキル(MS-Word、Excel以上)
・GMP、リスク管理、データの完全性、統計に関する知識があれば望ましい。
・日本語ネイティブ、英語力があれば望ましい。