精密機器に関する品質保証業務

化学業界

土日祝休み長期職場がきれい大手企業電車バス通勤可

勤務地

神奈川県足柄上郡開成町小田原線開成駅からバス10分

給与

時給 1,800円〜2,000円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:20～16:45（実働7時間40分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・全世界で使用されている精密機器の品質保証に関わる！
・品質保証経験をお持ちの方歓迎！
・今までのご経験を生かせるお仕事です！

職種分野

メディカル

品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【業務の目的】
医療機器（内視鏡とその関連製品）の品質保証業務。　
※全世界向けに新しい内視鏡を開発しています。　
また、年々、医療機器の規格が厳しくなっていくため、新しい規格への対応を進めています。

【業務の詳細】
・各国現地法人、サービスセンターからの苦情の登録
・不具合現品の一次解析、レポート作成
・苦情の調査結果などのシステム入力、添付される内容のレビューと修正提案
・苦情調査結果の作成
・苦情処理状況のモニタリング、進捗レポート作成
・関係部署への苦情処理フォローアップ
・苦情処理関連ＩＴシステム、AIの評価実施、評価レポート作成

【使う機器、技術】
・文書作成能力（苦情記録、調査報告書等の精確な作成スキル）
・製品設計、製造プロセスに関する理解、工学的な分析能力もしくは相応の知識
・QMS関連業務の経験、もしくは相応の能力
・多部門（設計、製造、サービス部門など）との連携経験

以下ご経験をお持ちの方歓迎！
ISO13485、FDA法、MDR知識/苦情処理プロセス理解（記録、調査、原因分析）/ITシステム操作スキル（苦情処理管理ツール）
苦情処理実務経験（ISO13485、QMS省令、FDA法など）