新着契約社員サービス業界

お仕事No.6001250063

iPS細胞由来心筋細胞シート等の再生医療製品の製造販売を目指す企業での品質管理試験責任者

サービス業界

正社員登用あり土日祝休み長期駅チカ禁煙オフィス

勤務地

大阪府箕面市南北線箕面船場阪大前駅から徒歩5分

給与

月給 432,000円〜561,000円

勤務時間

8:45～17:30（実働7時間45分）

勤務日数

週5日（休日：就業カレンダーに準ずる）

おすすめポイント

・再生医療の発展に興味のある方
・契約社員から１年後に社員登用あり
・年間休日128日で福利厚生も充実

職種分野

バイオ・化学

秤量・サンプリング・分注、前処理・試薬調製、機器分析、顕微鏡観察、細胞培養・分取、微生物培養、遺伝子実験、タンパク質実験、病理・臨床検査、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。
iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指しています。

【業務の目的】
品質管理体制の構築

【業務の詳細】
品質管理（QC）体制の構築
・品質試験の計画・実施管理、記録承認、技術的レビュー
・PMDAへの紹介事項に関連する追加試験やデータ整備、技術説明資料の作成支援
・分析法バリデーション、安定性試験の設計・進捗管理
・GCTP査察に向けた試験記録・手順書の整備、現場説明の準備
・QCメンバーの技術指導・教育実施
・逸脱、変更、OOS、文書管理等の品質マネジメント対応の支援
・CDMOおよび委託試験期間との技術窓口業務
【実務者としての業務】
・以下の品質試験の自社実施
ー無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、PCR、ELISA等
ー原料資材受入試験

【使う機器、技術】
医薬品または再生医療等製品の品質管理業務経験
無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、PCR、ELISA等
分析法バリデーションまたは安定性試験の経験

応募条件

実務経験

必要

医薬品または再生医療等製品の品質管理業務経験（5年以上）、無菌操作や理化学試験の実務経験

オフィスソフト

Word、Excel、PowerPoint

学歴

学部卒以上

勤務地

大阪府箕面市

最寄り駅

南北線箕面船場阪大前駅から徒歩5分

通勤手段

電車

バス

車

給与

月給 432,000円〜561,000円

【基本給】
　350,000円から460,000円
【その他手当】
・特別手当（契約社員手当）：20,000円※正社員雇用転換時、消滅。
・みなし残業手当（20H相当）：62,000円から81,000円※みなし残業時間超過分は別途支

就業条件

勤務時間

8:45～17:30 （実働7時間45分）

残業あり（月30時間以内）

就業開始時期

即日

就業期間

長期（6ヵ月以上）

勤務日数

週5日

休日・休暇

就業カレンダーに準ずる

年間：128日（月所定休日、年末年始休日、夏季休暇）
有給休暇：入社日より有給休暇付与（4月から6月：15日、7月から9月：12日、10月から12月：8日、1月から3月：4日）※有給起算日毎年4月

福利厚生

法定福利・待遇

労災保険
健康保険、厚生年金、雇用保険
※加入要件あり
有給休暇制度
慶弔休暇制度
制服
ロッカー
更衣室
休憩室

その他

受動喫煙対策あり（屋外喫煙所あり）

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険の加入
社員員持株会制度　※会社奨励金として拠出金の20％支給
・育児休業　希望者100％実績、男性の育児休業（1カ月から2カ月取得）実績あり
・育児短時間勤務制度
・人間ドック　※会社負担上限75,000円
・インフルエンザ予防接種　※年1回、会社負担上限3,500円
・歯科検診（治療以外）　※年1回、会社負担上限7,000円
・慶弔関係　※結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金、定年祝金、小学校入学祝金
・その他休暇
　子の看護休暇：小学校3年修了までの子を養育する社員に年間5日間（有給）
　介護休暇：要介護状態の家族を世話する社員に年間5日間（有給）
　生理休暇：生理による就業が困難な場合、毎月2日（有給）

選考フロー：書類選考、面接2～3回

募集元：WDB株式会社