【焼津×長期】大手医薬品メーカーでのCMC業務

薬品業界

土日祝休み長期派遣社員活躍中大手企業車通勤可

勤務地

静岡県焼津市東海道本線(熱海－米原)西焼津駅からバス20分

給与

時給 1,700円〜1,780円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:15～17:15（実働8時間）
8:15～15:30（実働6時間15分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・土日祝お休み！年間休日120日以上
・製薬業界での業務経験者募集

職種分野

メディカル

データマネジメント、薬事申請・メディカルライティング、市販後調査、ドラッグインフォメーション、品質管理・品質保証

仕事内容

【勤務先の概要】
ＷＤＢスタッフも多数就業している大手医薬品メーカーです。

【業務の詳細】
1. 試験データの照査（データチェック）
提出される試験データが申請資料の要求に沿っているか、正確かつ一貫性があるかを確認
データの欠損や誤りを特定し、修正が必要かを判断
試験結果の有効性や信頼性を評価し、必要に応じて再確認や追加データを依頼

2. 申請資料の照査
申請資料内で使用されているデータが正しい根拠に基づいているか、整合性を確認
規制要件に適合しているか、データと文書が一致しているかを確認
規制に従ったフォーマットや情報の記載方法をチェック

3. 文書の作成
試験データや申請資料に基づいて、必要な報告書や説明文書を作成
データチェックや照査結果を文書化し、関係者への報告書を作成
規制機関向けの提出資料やレポートの作成

その他書類管理やデータ入力など