【正社員】大手医薬品メーカーにてCMC薬事業務
正社員 薬品業界
お仕事No.0630241912

【正社員】大手医薬品メーカーにてCMC薬事業務

薬品業界
土日祝休み 語学を活かす 大手企業 駅チカ 服装自由
勤務地
東京都千代田区 丸ノ内線(池袋－荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分
給与
月給 350,000円〜580,000円
勤務時間
8:40～17:30（実働7時間50分）
勤務日数
週5日（休日：土日祝）
おすすめポイント
■大手製薬メーカーでの正社員求人です
■大手企業ならではの整った環境での勤務がいただけます
■土日祝お休み！年間休日120日以上

職種分野

メディカル

臨床開発、安全性情報、データマネジメント、統計解析、薬事申請・メディカルライティング、市販後調査、ドラッグインフォメーション、品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
超有名HD傘下の製薬企業です。
医療用医薬品から一般用のOTC医薬品まで幅広く取り扱っています。

【業務の目的】
＜職務概要＞
研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，
医薬品のライフサイクルにおいて，
各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される
申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施します

【業務の詳細】
・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・
　資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，
　レビュー又は作成
・承認・登録情報の維持管理
・GMP証明書・製剤証明書の発給申請
・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用

【必要経験】
＜必須＞
・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験
・英語によるCMC技術文書の読解・理解力
・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思）

＜歓迎＞
・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験
・原薬開発（プロセス）での勤務経験
・Global環境での薬事・CMC業務経験
・海外事業所との協業経験

応募条件

実務経験

必要
製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験

オフィスソフト

Word、Excel、PowerPoint

語学力

英語

学歴

学部卒以上

勤務地

勤務地
東京都 千代田区

最寄り駅

  • 丸ノ内線(池袋－荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分
  • 新宿線小川町(東京都)駅から徒歩10分
  • 丸ノ内線(池袋－荻窪)淡路町駅から徒歩9分

通勤手段

電車

給与

給与
月給 350,000円〜580,000円
賃金：月給35万円～58万円程度、賞与あり
想定年収：700万円～1,200万円程度
雇用形態：正社員

就業条件

勤務時間
8:40～17:30 （実働7時間50分）
残業あり（月20時間以内）

就業開始時期

即日

就業期間

長期（6ヵ月以上）

勤務日数

週5日

休日・休暇

土日祝
年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日　会社指定休日（土曜）　年末年始（12/29～1/3）
◆その年の暦により異なる。
◆実績: 2020年（125日）、2021年（122日）、2022年（123日）、2023年（120日）、2024年（122日）　

福利厚生

法定福利・待遇

  • 労災保険
  • 健康保険、厚生年金、雇用保険
    ※加入要件あり
  • 有給休暇制度
  • 慶弔休暇制度

その他

受動喫煙対策あり （敷地内全面禁煙）
◆有給休暇 初年度付与日数　4日～20日　（半日・時間単位での取得可）
◆その他　慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6か月以降適用）　等

加入保険：雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

募集元：WDB株式会社

お問い合わせ

お問い合わせ先

千代田・中央ブランチ
フリーコール：0120-94-1847
お問い合わせ

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勤務時間
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勤務時間
9:00～17:40（実働7時間40分）
勤務日数
週5日（休日：土日祝）
職種分野
メディカル（臨床開発、安全性情報、データマネジメント）
仕事概要
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受付／9:00~17:00（土日祝・当社指定休業日除く）