【正社員】医薬品メーカーのファーマコヴィジランス監査業務

薬品業界

正社員登用あり土日祝休み長期大手企業駅チカ

勤務地

東京都千代田区丸ノ内線(池袋－荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分

給与

月給 300,000円〜500,000円

勤務時間

8:40～17:30（実働7時間50分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

■　大手製薬メーカーでの正社員求人です
■　医薬品の安全性情報評価の勤務経験のある方ぜひご応募ください
■　大手企業ならではの整った環境での勤務がいただけます

職種分野

メディカル

臨床開発、安全性情報、薬事申請・メディカルライティング、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
超有名HD傘下の製薬企業です。医療用医薬品から一般用のOTC医薬品まで幅広く取り扱っています。

【業務の詳細】
1. 国内外のPV監査実施
　・社内システム監査
　・ベンダー監査
　・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

【使う機器、技術】
必須（must）
1. 監査業務（QA）／PV実務（支店管理薬剤師を含む）／品質管理業務（QC）／開発モニター／GLPや信頼性基準などの研究員
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

歓迎（want）
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方