【正社員】医薬品メーカーのファーマコヴィジランス監査業務
正社員 薬品業界
お仕事No.0630241901

【正社員】医薬品メーカーのファーマコヴィジランス監査業務

薬品業界
正社員登用あり 土日祝休み 長期 大手企業 駅チカ
勤務地
東京都千代田区 丸ノ内線(池袋-荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分
給与
月給 300,000円〜500,000円
勤務時間
8:40~17:30(実働7時間50分)
勤務日数
週5日(休日:土日祝)
おすすめポイント
■ 大手製薬メーカーでの正社員求人です
■ 医薬品の安全性情報評価の勤務経験のある方ぜひご応募ください
■ 大手企業ならではの整った環境での勤務がいただけます

職種分野

メディカル

臨床開発、安全性情報、薬事申請・メディカルライティング、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
超有名HD傘下の製薬企業です。医療用医薬品から一般用のOTC医薬品まで幅広く取り扱っています。

【業務の詳細】
1. 国内外のPV監査実施
 ・社内システム監査
 ・ベンダー監査
 ・ライセンスパートナー監査
2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施
3. Global SOPの管理運営業務
4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

【使う機器、技術】
必須(must)
1. 監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究員
2. 国内外の出張が可能な方
3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方

歓迎(want)
1. PV監査経験3年以上
2. CAPA構築を支援できるスキル
3. 海外PV規制に関する知識
4. ビジネスレベルの英語スキル
5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい

望ましい人物像
・社内外の関係者と良好な関係構築ができる方
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟に対応できる方
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け、解決策を導ける方
・論理的思考力のある方
・大局的・俯瞰的な視点で物事を捉えることができる方
・新たな業務へのチャレンジ意欲がある方

応募条件

実務経験

必要
監査業務(QA)/PV実務(支店管理薬剤師を含む)/品質管理業務(QC)/開発モニター/GLPや信頼性基準などの研究員

オフィスソフト

Word、Excel、PowerPoint

語学力

英語

学歴

学部卒以上

勤務地

勤務地
東京都 千代田区

最寄り駅

  • 丸ノ内線(池袋-荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分
  • 新宿線小川町(東京都)駅から徒歩10分
  • 丸ノ内線(池袋-荻窪)淡路町駅から徒歩9分

通勤手段

電車

給与

給与
月給 300,000円〜500,000円
月給 300,000円~500,000円
賃金:基本給30万円~50万円/月程度、賞与あり
想定年収:600万~1,000万程度

就業条件

勤務時間
8:40~17:30 (実働7時間50分)
残業あり(月20時間以内)
就業時間: 8:40~17:30
休憩時間:12:00~13:00
時間外労働:あり

就業開始時期

即日

就業期間

長期(6ヵ月以上)

勤務日数

週5日

休日・休暇

土日祝
休日 年間120日以上
◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日(土曜) 年末年始(12/29~1/3)

福利厚生

法定福利・待遇

  • 労災保険
  • 健康保険、厚生年金、雇用保険
    ※加入要件あり
  • 有給休暇制度
  • 慶弔休暇制度

その他

受動喫煙対策あり (敷地内全面禁煙)
◆有給休暇 初年度付与日数 4日~20日 (半日・時間単位での取得可)
◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇(入社後6か月以降適用) 等

募集元:WDB株式会社

お問い合わせ先

新宿支店
フリーコール:0120-94-1847

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フリーコール 0120-94-1847
受付/9:00~17:00(土日祝・当社指定休業日除く)