【正社員】医薬品の品質管理及び管理職としてのマネジメント【管理職候補】

薬品業界

正社員登用あり土日祝休み長期大手企業車通勤可

勤務地

徳島県徳島市

給与

月給 450,000円〜550,000円

勤務時間

8:00～17:00（実働8時間）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

○正社員募集の求人です。地元で長く働きたい方におすすめ！
○マイカー通勤OK！職場に無料駐車場もあります。
○部署内の課題解決や、マネジメント経験がある方におすすめの求人です。

職種分野

バイオ・化学

機器分析、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島県内の大手医薬品メーカーです。

【業務概要】
GMP基準に従った品質管理業務を担当。
具体的には、GMP分析試験業務を指導するリーダーとして、以下の業務をお任せします。

【業務詳細】
●GMP基準に基づく品質管理業務
医薬品（医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品）の品質試験業務をGMP基準に則り実施・管理します。

●品質試験の指導・リーダーシップ
品質試験業務を担当するスタッフを指導し、業務の効率化や改善を推進します。

●国際的な品質基準の遵守
日本国内だけでなく、米国や欧州の医薬品当局（FDA、EMAなど）の査察に対応し、
適合評価を得るために必要な対応を行います。

●品質関連の文書作成および管理
GMPに基づく各種文書作成や記録管理を行い、監査に備えます。

●他部門との連携
製造部門や研究開発部門と連携し、品質改善策の立案および実行を行います。

応募条件

実務経験

必要

オフィスソフト

Word、Excel、PowerPoint

学歴

高卒以上

その他

【必須条件】
品質試験関係の勤務経験
民間企業または公的研究機関での品質試験業務経験が10年以上ある方。
医薬品製造および品質管理業務経験
医薬品（原薬または製剤）の品質管理経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務の経験がある方。
薬機法、FDA、EMAなどの知識
日本の薬機法をはじめ、FDA（米国）、EMA（欧州）の医薬品および治験薬に関する規制・ガイドラインの知識を有する方。

【歓迎条件】
英語スキル
読み書きができる英語スキル（例：TOEIC 700点以上）をお持ちの方。
製造技術および薬事の知識
医薬品の製造技術や薬事法（一変申請等）に関する知識がある方。
査察対応経験
国内外の査察対応経験がある方。

勤務地

徳島県徳島市

通勤手段

車

無料駐車場あり

給与

月給 450,000円〜550,000円

【待遇】
雇用形態：正社員（試用期間6ヶ月）
就業時間： 8:00～17:00（実働8時間）
時間外労働：あり
休日
年間120日以上（週休2日制、日曜・祝日・会社指定休日（土曜））
年末年始（12/29～1/3）
＊実績（2020年：125日、2021年：122日、2022年：123日、2023年：120日、2024年：122日）
休暇
有給休暇：初年度4日～20日（半日・時間単位で取得可能）
その他、慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇、家族の介護休暇（入社6ヶ月後より適用）
賃金
月給：45万円～55万円程度（経験・能力を考慮の上決定）
想定年収：900万円～1,100万円程度
賞与あり
加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険
勤務地
徳島県徳島市（徳島工場または北島工場）