【直接雇用】医薬品の新規開発や生産工程の開発

薬品業界

正社員登用あり職場がきれい土日祝休み長期大手企業

勤務地

徳島県徳島市

給与

月給 300,000円〜550,000円

勤務時間

8:00～17:00（実働8時間）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

○正社員募集の求人です。地元で長く働きたい方におすすめ！
○マイカー通勤OK！職場に無料駐車場もあります。
○部署内の課題解決や、マネジメント経験がある方におすすめの求人です。

職種分野

バイオ・化学

機器分析、開発・試作、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島県内の大手医薬品メーカーです。

【業務概要】
経口剤の処方設計および製法開発担当者

【業務詳細】
主に経口剤の開発を担当し、グローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成および当局対応など）を通じて、
承認取得を行います。また治験薬の処方設計および製法開発を主導します。

●経口剤の処方設計および製法開発
●生産工程のスケールアップ検討
●実験プロトコール立案および報告書作成
●実験記録の品質管理（QC）
●申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成、当局対応）
※新薬申請に関わる資料（IND/IMPD、CTDなど）を作成し、当局とのやり取りを行います。
●商用製剤製造拠点への技術移転
※国内外の製剤製造拠点へ技術移転を担当し、各拠点での製造プロセスの最適化を支援します。
●関連部署（海外関連会社含む）との折衝

応募条件

実務経験

必要

オフィスソフト

Word、Excel、PowerPoint

学歴

高卒以上

その他

【必須条件】
・経口剤の処方設計および製法開発の経験
　経口剤の処方設計や製法開発に従事した経験が5年以上ある方。

・GMP（治験薬GMP）関連業務の経験
　GMP基準に基づく治験薬の製造・管理に関わる業務経験がある方。

・申請資料作成の経験
　IND/IMPD、CTDなどの申請資料を作成した経験がある方。

・英語を用いる業務経験
　英語でのメール対応や会議参加が可能な方。

【歓迎条件】
・QbD（品質 by Design）手法を用いた申請資料作成経験
　より進んだQbD手法を用いて、申請資料を作成した経験がある方。

・製剤分析の経験
　製剤分析の経験がある方は歓迎します。

・CMO（Contract Manufacturing Organization）管理の経験
　CMOとの連携や管理の経験がある方。

・投稿論文作成の経験
　論文作成経験があり、高い文書作成能力をお持ちの方。

勤務地

徳島県徳島市

通勤手段

車

無料駐車場あり

給与

月給 300,000円〜550,000円

雇用形態：正社員（試用期間6ヶ月）

就業時間： 8:00～17:00

時間外労働：あり

休日
年間120日以上（週休二日制、日曜・祝日・会社指定休日（土曜））
年末年始（12/29～1/3）など
＊実績（2020年：125日、2021年：122日、2022年：123日、2023年：120日、2024年：122日）

休暇
有給休暇（初年度4日～20日、半日・時間単位で取得可能）
慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護休暇・家族の介護休暇（入社後6ヶ月経過後適用）

賃金
月給：30万円～55万円程度
想定年収：600万円～1,100万円程度
賞与あり

加入保険
雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険

勤務地
製剤研究部（徳島県徳島市）