医薬品や医療機器に関する安全性業務

精密機器業界

時短相談可土日祝休み長期大手企業車通勤可

勤務地

神奈川県足柄上郡中井町東海道本線(東京－熱海)二宮駅からバス15分

給与

時給 1,850円〜2,050円通勤交通費別途支給

勤務時間

08:30～17:15（実働7時間45分）週5日

おすすめポイント

☆WDBスタッフが多く就業しており、長期就業の方も多くいます！
☆安全性に関する業務の経験が活かせます！
☆無料駐車場あり！車通勤可能です！

職種分野

メディカル

安全性情報、市販後調査

仕事内容

【勤務先の概要】
体温計や血圧計、注射器などの研究開発・製造をする大手医療機器メーカーです。
「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、医療機器以外にも医薬品や栄養食品も手掛けています。
今回募集をしている事業所は神奈川県にある研究開発拠点です。
WDBスタッフも20名近く働いており、3年・5年以上の長期就業者が多く満足度の高い派遣先です。
無料駐車場や食堂などの福利厚生も整っています。

【業務の詳細】
医薬品・医療機器　安全性業務（GVP関連）全般
・PMDA報告対応（15日報告・30日報告・未知非重篤副作用報告の作成や報告）
・GVPに関する資料のファイリングや、PDF化、リスト作成などの事務作業
・電子添文関連業務など

PMDAとは…
医薬品の副作用や生物由来製品を介した関先頭による健康被害に対して、救済を行ったり、
品質や有効性、安全性について治験前から承認までを一貫した体制で指導、審査する機関です。
その他にも市販後における安全性に関する情報の収集、分析、提供を行っております。

GVPとは…
医薬品や医療機器などにおける製造販売後の安全管理に関する方法を定めた基準のことを指します。

【使う機器、技術】
Officeソフト