製剤の分析評価研究リーダー【大手製薬/正社員】
正社員 薬品業界
お仕事No.7404230326

製剤の分析評価研究リーダー【大手製薬/正社員】

薬品業界
正社員登用あり 長期 大手企業 車通勤可
勤務地
徳島県徳島市
給与
月給 300,000円〜450,000円
勤務時間
08:00~17:00(実働8時間) 週5日
おすすめポイント
・大手製薬会社での正社員求人です。
・U&Iターン希望の方も歓迎します!

職種分野

バイオ・化学

機器分析、開発・試作、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島市に工場を持つ大手医薬品メーカーです。
がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。

【業務の目的】
医療用医薬品、特に経口固形製剤の規格及び試験方法を開発・設定し、データに基づきそれらの妥当性を理論構築して、IND/IMPD及びCTD3.2.P.5を自ら作成する。
また、その分析技術及び情報を社内及びCRO/CDMOへ技術移管する。

【業務の詳細】
・医療用医薬品の分析法開発業務
・国内外のCRO/CDMOへの試験委託とそれに伴う折衝・調整業務
・治験及び承認申請書の作成
・海外協力会社との折衝・調整業務
・商用製剤製造部門への分析法技術移転

【必須条件】
・製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上)
・国内及び海外のレギュレーション,ガイドラインに関する知識

【歓迎スキル】
・海外グループ会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち,社内外の関係者と協働し,チームで製剤品質を作り上げることができる方
・IND/IMPDあるいは承認申請書(CTD3.2.P.5)の作成及び照会事項対応経験

応募条件

実務経験

必要
製剤(特に経口固形製剤)の規格及び試験方法の設定に関する業務(実務経験3年以上)

オフィスソフト

Word、Excel

学歴

学部卒以上

その他

<求める人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方
・製剤分析評価研究で新薬の承認申請経験を積みたい方

勤務地

勤務地
徳島県 徳島市

通勤手段

無料駐車場あり

給与

給与
月給 300,000円〜450,000円
・賞与:年2回(7月12月)
※給与条件は経験や能力により就業先規定に応じて決定します。
 選考を通じて記載金額から上下する可能性があります。
・通勤手当:実費支給
・住宅手当:要相談、30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮あり
・社会保険:社会保険完備
・試用期間:6ヶ月

就業条件

勤務時間
08:00~17:00 (実働8時間)
残業あり(月20時間以内)

就業開始時期

応相談

就業期間

長期(6ヵ月以上)

勤務日数

週5日

休日・休暇

土日祝
年間休日125日、週休二日制(会社カレンダーによる)日曜、祝日、年末年始

福利厚生

法定福利・待遇

  • 労災保険
  • 健康保険、厚生年金、雇用保険
    ※加入要件あり
  • 有給休暇制度
  • 慶弔休暇制度
  • 駐車場

その他

受動喫煙対策あり (敷地内全面禁煙)
各種社会保険完備
企業年金
資格取得援助制度等

募集元:WDB株式会社

お問い合わせ先

徳島支店
フリーコール:0120-20-5411

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フリーコール 0120-20-5411
受付/9:00~17:00(土日祝・当社指定休業日除く)