経口剤の処方設計及び製法開発リーダー【大手製薬/正社員】
正社員 薬品業界
お仕事No.7404230329

経口剤の処方設計及び製法開発リーダー【大手製薬/正社員】

薬品業界
正社員登用あり 長期 大手企業 車通勤可
勤務地
徳島県徳島市
給与
月給 300,000円〜500,000円
勤務時間
08:00~17:00(実働8時間) 週5日
おすすめポイント
・大手製薬会社での正社員求人です。
・U&Iターン希望の方も歓迎します!

職種分野

バイオ・化学

開発・試作、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島市に工場を持つ大手医薬品メーカーです。
がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。

【業務の目的】
Late stage(Pivotal~Commercial)に供する経口剤を開発し、グローバル申請対応(IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など)を完遂して承認取得に貢献する。
また、Early stage(Phase1~Phase2)に供する治験薬の処方設計及び製法開発を主導する。

【業務の詳細】
・経口剤の処方設計及び製法開発
・スケールアップ検討
・実験プロトコール立案、報告書作成
・実験記録のQC
・申請対応(IND/IMPD作成,CTD作成及び当局対応)
・商用製剤製造サイト(国内外)への技術移転
・関連部署(海外関連会社含む)との折衝

【必須条件】
・経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。
・GMP(治験薬GMP)関連業務に従事した経験を有する。
・申請資料(IND/IMPD,CTD)の作成経験がある。
・英語を用いる業務(メール処理、会議参加)

【歓迎スキル】
・より進んだQbD手法を用いて申請資料を作成した経験を有する。
・製剤分析の経験を有する。
・CMO管理の経験を有する。
・投稿論文の作成経験を有する(高い文書作成能力)。

応募条件

実務経験

必要
経口剤の処方設計及び製法開発に従事した経験を5年以上有する。

オフィスソフト

Word、Excel

学歴

学部卒以上

その他

<求める人物像>
・関係者の意見を良く聞き、Win-Winを意識した言動ができる。
・ポジティブな言動と相手を思いやる姿勢を貫くことができる。
・前例のないタスクにも、仲間の協力を得て取り組み、成果を挙げることができる。
・ものづくりに対する熱意がある。

勤務地

勤務地
徳島県 徳島市

通勤手段

無料駐車場あり

給与

給与
月給 300,000円〜500,000円
・賞与:年2回(7月12月)
※給与条件は経験や能力により就業先規定に応じて決定します。
 選考を通じて記載金額から上下する可能性があります。
・通勤手当:実費支給
・住宅手当:要相談、30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮あり
・社会保険:社会保険完備
・試用期間:6ヶ月

就業条件

勤務時間
08:00~17:00 (実働8時間)
残業あり(月20時間以内)

就業開始時期

応相談

就業期間

長期(6ヵ月以上)

勤務日数

週5日

休日・休暇

土日祝
年間休日125日、週休二日制(会社カレンダーによる)日曜、祝日、年末年始

福利厚生

法定福利・待遇

  • 労災保険
  • 健康保険、厚生年金、雇用保険
    ※加入要件あり
  • 有給休暇制度
  • 慶弔休暇制度
  • 駐車場

その他

受動喫煙対策あり (敷地内全面禁煙)
各種社会保険完備
企業年金
資格取得援助制度等

募集元:WDB株式会社

お問い合わせ先

徳島支店
フリーコール:0120-20-5411

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フリーコール 0120-20-5411
受付/9:00~17:00(土日祝・当社指定休業日除く)