バイオ医薬品の分析研究職【大手製薬/正社員】
正社員 薬品業界
お仕事No.7404230332

バイオ医薬品の分析研究職【大手製薬/正社員】

薬品業界
正社員登用あり 大手企業 車通勤可
勤務地
徳島県徳島市
給与
月給 350,000円〜500,000円
勤務時間
8:00~17:00(実働8時間)
勤務日数
週5日(休日:土日祝)
おすすめポイント
・大手製薬会社での正社員求人です。
・U&Iターン希望の方も歓迎します!

職種分野

バイオ・化学

開発・試作

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島市に工場を持つ大手医薬品メーカーです。
がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。

【業務の目的】
バイオ医薬品(導入品)の日本申請に向けた各種申請資料作成(主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート)及びCROへの分析法技術移転を行う。
また、自社創薬のバイオ医薬品(原薬及び製剤)に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。

【業務の詳細】
・種々の分析技術を駆使した品質特性解析
・原薬/製剤の規格及び試験方法の設定(分析法開発及び分析法バリデーション)
・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション
・治験や商用に向けた各種申請資料(IND/IMPD・BLA用CTD)の作成並びに照会対応
・他部門や他社とのコミュニケーション
・産官学との共同研究への参加

【必須条件】
・バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)
・バイオ医薬品のレギュレーション、ガイドラインに関する知識
・バイオ分析について教育・指導ができる専門領域を持つ
・IND/IMPDあるいは承認申請書の作成経験

【歓迎スキル】
・バイオ医薬品のプロセス開発又は工程分析の開発経験
・分析法開発でのクオリティバイデザインや統計解析などの活用経験
・海外グループ会社及び他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方
・戦略的思考力を持ち、社内外の関係者と協働し、チームで品質を作り上げることができる方

応募条件

実務経験

必要
バイオ医薬品(原薬又は製剤)の分析法開発の実務経験(3年以上)

オフィスソフト

Word、Excel

学歴

学部卒以上

その他

<求める人物像>
・多様な関係部署の担当者と協力して業務を推進できる方
・社内前例がなくとも建設的かつポジティブにメンバーをリードできる方
・根拠データ及び参考文献に基づいて論理的に道筋を立てられる方

勤務地

勤務地
徳島県 徳島市

通勤手段

無料駐車場あり

給与

給与
月給 350,000円〜500,000円
・賞与:年2回(7月12月)
※給与条件は経験や能力により就業先規定に応じて決定します。
 選考を通じて記載金額から上下する可能性があります。
・通勤手当:実費支給
・住宅手当:要相談、30歳未満の独身者・単身赴任者用の社員寮あり
・社会保険:社会保険完備
・試用期間:6ヶ月

就業条件

勤務時間
8:00~17:00 (実働8時間)
残業あり(月20時間以内)

就業開始時期

応相談

就業期間

長期(6ヵ月以上)

勤務日数

週5日

休日・休暇

土日祝
年間休日125日、週休二日制(会社カレンダーによる)日曜、祝日、年末年始

福利厚生

法定福利・待遇

  • 労災保険
  • 健康保険、厚生年金、雇用保険
    ※加入要件あり
  • 有給休暇制度
  • 慶弔休暇制度
  • 駐車場

その他

受動喫煙対策あり (敷地内全面禁煙)
各種社会保険完備
企業年金
資格取得援助制度等

募集元:WDB株式会社

お問い合わせ先

徳島支店
フリーコール:0120-20-5411

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フリーコール 0120-20-5411
受付/9:00~17:00(土日祝・当社指定休業日除く)