正社員＆フレックスタイム制／製薬会社での品質保証

薬品業界

正社員登用あり土日祝休み長期大手企業車通勤可

勤務地

埼玉県加須市

給与

月給 230,000円〜

勤務時間

08:30～17:10（実働7時間40分）週5日

おすすめポイント

○大手製薬会社での正社員求人！
○製薬会社での品質管理経験が活かせる
○GMP下での製造経験でも応募OK

職種分野

事務

一般・庶務事務、総務・人事事務、生産管理事務、SDS、規格・規範に関する知識

仕事内容

国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っている企業です。
受託した医薬品を製薬会社に安定供給することをミッションとし、直近ではCOVID-19関連の受託なども増加しています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当します。

【業務内容】
経験に応じて以下のいずれかの業務を担当します。

■GMP関連業務
出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など
■委託元管理
委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応等

【必須要件】
以下のいずれかに該当すること
■医薬品品質保証業務経験　3年以上
■医薬品製造経験　3年以上
■医薬品品質管理経験　3年以上

【歓迎スキル・経験】
■製薬企業にて工程責任者やライン長として新製品導入のご経験があり、QA業務への志向をお持ちの方
■製造技術経験者でQA業務への志向をお持ちの方
■注射剤の製造経験
■英語対応可能な方（メール、会話）
■薬剤師資格

応募条件

実務経験

必要

■医薬品品質保証業務経験／医薬品製造経験／医薬品品質管理経験　のいずれか3年以上

オフィスソフト

Word、Excel

学歴

不問

勤務地

埼玉県加須市

通勤手段

車

無料駐車場あり

給与

月給 230,000円〜

※月給は想定額で経験・スキルによって決定します
■想定年収　400万円～750万円
■社会保険
健康保険／厚生年金／雇用保険／労災保険
■手当等
確定拠出年金制度、残業手当（残業時間に応じて別途支給）、住宅手当、食事手当、扶養手当
慶弔金、永年勤続表彰、財形貯蓄、団体生命保険など
通勤手当（会社規定に基づき支給　上限5万円まで/月）
■その他
試用期間： 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）
■勤務時間　フレックスタイム制（コアタイム：有 10:00～15:00）
■所定労働時間　7時間40分（休憩60分）
■休日・休暇年間126日
＜内訳＞
完全週休二日制
土曜日曜祝日
その他（ゴールデンウィーク、夏季、年末年始等）