医薬品の品質保証リーダー【大手企業/正社員登用前提】

薬品業界

正社員登用あり土日祝休み職場がきれい大手企業車通勤可

勤務地

徳島県板野郡北島町

給与

月給 300,000円〜450,000円

勤務時間

08:00～17:00（実働8時間）週5日

おすすめポイント

・土日祝休みの完全週休2日制！
・医薬品の生産技術・研究開発の経験者必見！
・契約社員→正社員へのキャリアアップを目指せます。

職種分野

メディカル

品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
徳島県創業の大手医薬品メーカーです
がん、免疫、アレルギー、泌尿器領域の医薬品開発に取り組んでいます。
正社員採用を前提とした、契約社員ポジションの募集です。

【業務の目的】
製剤製造所で国内外のレギュレーションに対応した品質保証業務を
担当していただきます。

【業務の詳細】
・GXPに沿った品質保証、信頼性保証業務
・標準書の作成・更新
・工程異常に対する原因追究と対策
・製造部などへの品質教育の実施
・規制当局対応
・購入業者、外注業者の品質管理

【求める人物像】
・事実に基づいた分析、判断力、理解力を有する方
・社内外関係者と良好に関係が構築できる方

応募条件

実務経験

必要

製薬、化学、食品業界での実務経験のある方、歓迎！

オフィスソフト

Word、Excel

語学力

英語

学歴

学部卒以上

その他

【必須（MUST）】
・医薬品製造（原薬または製剤）、品質保証業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者
・薬機法, FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識
・英語スキル（読み書きが出来る方, 目安：TOEIC:700以上）

【歓迎（WANT）】
・医薬品の製造技術及び薬事（一変申請等）に関する知識
・国内及び海外における査察経験のある方
・薬剤師免許
・医師または医学の学位を取得（生物学的製剤の責任者が出来る方）

品質保証未経験でも、上記の条件に合致する方は大歓迎です。