抗がん剤の臨床試験におけるモニタリング業務

薬品業界

土日祝休み派遣社員活躍中大手企業駅チカ服装自由

勤務地

東京都千代田区丸ノ内線(池袋－荻窪)大手町(東京都)駅から徒歩3分

給与

時給 5,300円〜5,500円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:40～17:30（実働7時間50分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・服装自由、駅チカで通勤も便利です
・大手企業で安定就業
・経験を活かして高時給★経験者募集！

職種分野

メディカル

臨床開発、安全性情報、データマネジメント、メディカルアフェアーズ・学術

仕事内容

【勤務先の概要】
超有名HD傘下の製薬企業です。
医療用医薬品から一般用のOTC医薬品まで幅広く取り扱っています。

【業務の詳細】
■ 抗がん剤の臨床試験におけるモニタリング業務（80％）
医療機関における臨床試験の実施状況および進捗管理
治験実施計画書（プロトコル）や関連手順書に沿った試験実施状況の確認
症例登録状況、同意取得状況、症例データの確認および進捗管理
原資料と症例報告書（CRF）の照合・確認（SDV）
医療機関スタッフ（医師、CRC等）との連絡・調整および問い合わせ対応
モニタリング報告書の作成・提出
臨床試験の品質確保およびGCP等の関連規制遵守に向けた確認・対応

■ 上記臨床試験に関するチーム内業務（20％）
チーム内での試験進捗状況や課題の共有
定例会議への参加および議事録の作成
チームメンバー間の情報共有・業務調整
試験関連資料の作成・確認・管理
試験運営に関する課題の抽出および対応策の検討