週4日相談可／医薬品の薬事業務

薬品業界

土日祝休みベンチャー電車バス通勤可駅チカ

勤務地

東京都目黒区駒場井の頭線駒場東大前駅から徒歩11分

給与

時給 3,200円〜3,250円通勤交通費別途支給

勤務時間

9:00～18:00（実働8時間）

勤務日数

週4日～5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

●週4日勤務のご相談可能です
●薬事関連の専門性を活かせるお仕事です
●出張あり、人と関わりながらお仕事をしたい方におススメです

職種分野

メディカル

臨床開発、安全性情報、薬事申請・メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・学術、品質管理・品質保証

仕事内容

【勤務先の概要】
嗅覚デバイス製品の製造を行っている企業です。
製品を通して医療など様々な分野に貢献しています。

【業務の目的】
医薬品の薬事業務

【業務の詳細】
・治験実施に関する業務（CRO企業・病院とのやり取り）
・医薬品の薬事申請・届出業務
・承認申請資料の作成・管理
・行政当局（PMDA・厚生労働省等）との対応
・薬機法など関連法規への適合確認
・添付文書・表示・広告の薬事チェック
・社内関連部門との薬事調整・支援
・国内外の薬事情報の収集・法規制対応
・製品のライフサイクルに伴う変更管理・維持管理
・第二種医薬品製造販売業許可、取得手続き業務
※月1～3回程度、宿泊を伴う出張の可能性あり（兵庫、栃木、石川の医療機関）
他、都内への出張もあります。
※服装：社内業務はオフィスカジュアルOK◎

まずはお気軽にご応募ください！