医薬品の品質試験結果のレビュー

薬品業界

時短相談可派遣社員活躍中外資系車通勤可

勤務地

滋賀県甲賀市草津線甲賀駅からバス6分

給与

時給 1,800円〜2,000円通勤交通費別途支給

勤務時間

9:00～17:30（実働7時間30分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・綺麗なラボで、働きやすい職場です！
・駅からバスでの送迎があります。車通勤も可能です！
・1食300円の美味しい社食あり

職種分野

バイオ・化学

秤量・サンプリング・分注、前処理・試薬調製、機器分析

仕事内容

【勤務先の概要】
ドイツに本社を持つ老舗の医薬品メーカーです！
がんや高血圧、糖尿病の治療薬から婦人科領域で用いられる医薬品まで幅広く取り扱っています。

【業務の詳細】
■ 主業務：医薬品の分析試験に係る試験責任者業務

1．医薬品・原料の品質試験結果（理化学試験）のレビュー
* 対象品目：医薬品（固形製剤など）、原料など
* 試験担当者が実施した試験結果のレビュー
* 主な試験・分析機器：
* HPLC／GC
* 純度試験
* 溶出試験
* 崩壊試験
* TLC
* pH測定
* 滴定
* 定性試験
* その他、各種理化学試験

2．試験検体の管理

3．試験スケジュールの調整

4．逸脱・ラボエラー発生時の対応
* 発生した事象の調査
* 関係者との確認・調整
* 必要な対応の実施

■ 付帯業務
主業務に関連する以下の文書作成・管理を担当していただきます。
* 手順書
* 記録書
* 報告書
* その他、各種関連文書

【歓迎する経験】
* 医薬品における試験責任者業務の経験
* GMP環境下での業務経験
* 分析機器・分析試験の実務経験

【歓迎する分析経験】
* HPLC
* GC
* 溶出試験
* X線分析など

【基礎知識】
* 化学または生化学に関する基礎知識

こんな経験を活かせます！
医薬品の品質試験や理化学試験の経験を活かし、試験結果のレビューから試験全体の管理・調整まで、
品質を支える重要なポジションでご活躍いただけます。