医薬品の品質保証に関わる書類管理およびチェック業務

薬品業界

土日祝休み長期ブランク可大手企業電車バス通勤可

勤務地

東京都八王子市中央線高尾(東京都)駅から徒歩10分

給与

時給 1,800円〜2,000円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:30～17:00（実働7時間30分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

●有名製品の生産過程に携われる、やりがいのあるお仕事です
●コツコツとした事務作業が好きな方におすすめ、正確性と丁寧さが活かせるお仕事です
●品質管理や品質保証、製造業の経験がある方歓迎です

職種分野

メディカル

品質管理・品質保証

仕事内容

【勤務先の概要】
大手医薬品メーカーの生産拠点となる工場でのお仕事です。

【業務の目的】
今回は品質保証に関する事務・確認業務を担当します。
文書管理や記録確認を中心に、製品の品質を支えるポジションです。

【業務の詳細】
○各種書類の保管管理
・変更管理文書（試験、製造方法の変更や、原材料、SOPの変更に関する書類）
・サイトマスターファイル（品質保証体制や運用状況をまとめた書類）
・設備や機器等の点検記録
・承認申請書類

○各種書類のチェック作業
・変更管理の進捗表入力、リマインドメール送付
・製造指示書や試験記録用紙発行におけるチェック作業
・製品品質照査
・製造記録の確認（異常記録の検出）
・清掃記録、温湿度記録の確認

※規格やルールがまとまっている文書があるため、照らし合わて内容に不備がないか確認をしていきます。
確認するポイントなどはご指示いただけます。

○その他
・校正合格ラベルの発行
・文書の英訳（可能であれば）
・図面作成サポート（可能であれば）

【こんなところもおすすめ】
・GMPやISOなどの品質保証に関する基本的な知識をお持ちの方、大歓迎です！
・品質保証業務の経験がない方でも、品質管理など製造に関わる業務経験があればご応募可能です。
・開始時期は9月～10月で相談可能です。
・来年度以降の更新の可能性もあり、長期前提のお仕事です。