【品質保証（QA）】バイオ医薬品のGMP文書管理・安全性評価／9月開始

薬品業界

土日祝休み長期派遣社員活躍中大手企業駅チカ

勤務地

兵庫県神戸市東灘区六甲アイランド線アイランドセンター駅から徒歩3分

給与

時給 1,800円〜2,000円通勤交通費別途支給

勤務時間

9:00～17:30（実働7時間30分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

◎WDBスタッフ活躍中の企業！
◎最寄り駅から歩いてすぐ！雨の日でも通勤がらくらく◎

職種分野

メディカル

品質管理・品質保証

仕事内容

【勤務先の概要】
六甲アイランド内にある、大手バイオ企業です。
最寄駅から徒歩5分以内と通勤しやすい立地で、落ち着いた環境の中で就業できます。

【業務目的】
GMPに基づく品質保証業務をご担当いただきます。
製造・試験に関する各種文書の管理や、安全性評価に関わる書類の確認を通じて、
医薬品の品質維持・向上を支えるデスクワーク中心のお仕事です。

【業務内容】
・バイオ医薬品の安全性評価に関する試験記録・報告書の照査
・GMP関連文書（SOP、手順書等）の作成、管理、改定および照査
・製造・試験記録など各種GMP文書の確認・管理
・設備・環境のモニタリングおよび定期点検・校正記録の確認
・顧客監査・規制当局監査に向けた資料作成、準備および監査対応
・その他、品質保証に付随する事務業務（電話・来客対応、郵送物対応など）

【求める経験・スキル】
下記いずれかに当てはまる方歓迎します。
・医薬品、バイオ医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、食品などにおけるGMP関連業務の実務経験をお持ちの方
・GMP文書（SOP、製造記録、試験記録等）の作成・照査・管理の経験をお持ちの方

ご応募お待ちしております！