薬事部での薬事申請業務

薬品業界

土日祝休み長期大手企業電車バス通勤可

勤務地

東京都文京区大塚１－５－２１丸ノ内線(池袋－荻窪)茗荷谷駅から徒歩4分

給与

時給 1,910円〜2,100円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:50～17:30（実働7時間40分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

●薬事の専門性が身につきます！
●承認申請に関われるお仕事です
●法規制対応の経験が積めます

職種分野

メディカル

薬事申請・メディカルライティング、マーケティング、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。
シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。

【業務の詳細】
薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、
ならびに当局対応業務を担当いただきます。
あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、
GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。

・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応
・変更管理における薬事的観点からの判断および関連対応
・薬価基準に関する業務対応
・GQP関連を含む薬事対応業務全般