安全管理のアシスタント業務

薬品業界

時短相談可土日祝休み未経験可車通勤可

勤務先

長生堂製薬株式会社

勤務地

徳島県徳島市

給与

時給 1,150円〜1,200円通勤交通費別途支給

勤務時間

8:30～17:30（実働7時間45分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・来社不要！リモート面接で楽々派遣登録♪
・業界未経験でも応募可能！
・事務経験がある方におススメ♪
・交通費は別途全額支給（当社規定あり）
・土日祝休み、時短相談可能でプライベートとの両立◎

職種分野

メディカル

安全性情報、データマネジメント、市販後調査、品質管理・品質保証、規格・規範に関する知識

仕事内容

【業務の目的】
医薬品に関する安全性情報の収集

【業務の詳細】
①医薬品を服用した患者さまに生じた副作用情報
②国内外の文献学会情報
③外国規制情報
・収集した安全性情報を評価し、医薬品の適正使用のための措置を検討する
・収集した安全性情報について、薬機法に基づく副作用報告を実施する
・医薬品の適正使用のために必要な安全性情報を医療機関へ伝達する
・医薬品リスク管理を実施する（医薬品を販売するにあたり必須とされる安全対策の実施）
・情報収集等の安全確保業務を他社に委託するための契約を締結する。契約締結においては、業務能力の確認や委託手順を作成する。
また、委託開始後は、委託先の業務実施状況を定期的に確認する。
・GVP業務に関する自己点検、教育訓練、記録の保存、他
・医療従事者や患者様に必要な資料の作成
（添付文書、インタビューフォーム、くすりのしおり、患者向け医薬品ガイド、指導せん等）
・一般消費者や医療関係者からの製品に関する問い合わせへの対応（販売委託先支援）