【大府市】がんの診断に用いるPET薬剤の品質管理と製造サポート

サービス業界

時短相談可残業なし土日祝休み指導が丁寧車通勤可

勤務地

愛知県大府市東海道本線(熱海－米原)大府駅からバス10分

給与

時給 1,800円〜1,850円通勤交通費別途支給

勤務時間

9:00～17:30（実働7時間30分）
7:00～15:30（実働7時間30分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

・最新のがん診断に関わる社会貢献度の高い業務です。
・残業は基本的になし！プライベートとの両立がしやすいお仕事です。
・機器分析の経験やGMPの知識を生かしたい方必見！

職種分野

バイオ・化学

秤量・サンプリング・分注、前処理・試薬調製、手分析、機器分析、開発・試作

仕事内容

【勤務先の概要】
医薬品・医療機器の開発支援や臨床開発に関わるコンサルティングなどを行う企業です。

【業務の詳細】
がん検査や治療などに役立てられる、PET薬剤の製造支援や分析を担当します。
その他、SOPやバリデーション、試験における逸脱管理などのデスクワークも担当します。

◆GMPに準拠したPET薬剤の試験、製造サポート
・試験：手順書を見ながら、各種機器を用いて試験を行います。
・製造サポート：専門スタッフの補助を担当します。
◆その他デスクワーク
・SOPの作成・改訂
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応（異常時の原因究明、対策の立案）

業務バランスは、治験依頼者をはじめとする顧客からの依頼数によります。
（PET薬剤の試験・製造は多いときは月6日、少ないときは月2日程度）
就業開始後2,3か月はOJTを行い、手技確認で合格後一人立ちして試験を行います。

【必須要件】
・製薬または関連業界でのGMPの業務経験が1年以上あること
・学生時代含め、HPLC、GCいずれかの使用経験があること

【その他】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験があること
・英語力：海外の顧客とのメールのやり取り、手順書の読み書き（高校英語レベルで可）