＜薬事申請×正社員＞医療機器の申請業務

機械業界

土日祝休み未経験可正社員登用あり残業なし電車バス通勤可

勤務地

大阪府大阪市中央区中央線谷町四丁目駅から徒歩6分

給与

月給 240,000円〜313,000円

勤務時間

9:00～17:50（実働7時間50分）

勤務日数

週5日（休日：土日祝）

おすすめポイント

◎未経験可　興味を持って新しいことにチャレンジできる人を歓迎します
◎転勤なし　大阪へのUターン希望の方にお勧めです
◎残業ほとんどなし　

職種分野

メディカル

薬事申請・メディカルライティング、メディカルアフェアーズ・学術、規格・規範に関する知識

仕事内容

【勤務先の概要】
医療機器の輸入商社です

【業務の詳細】
薬事担当として勤務頂きます
■海外から輸入する医療機器の承認
または認証申請および製造販売届出書の作成
申請のための情報収集
申請書作成
照会事項の対応
■保険適用希望書の作成
■業許可の更新申請および外国製造所の登録・更新申請
■輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務、またはGVP省令に基づく安全管理業務
■その他医療機器の薬事に関連する業務

海外からの輸入するため、英語での読解、作文が必須となります
学術論文等の専門用度を多く用います

1つの案件で申請から承認まで１～2年かかる場合もございます
根気強く業務に取り掛かれる方を募集します

【求める人材】
学歴：理系修士修了以上
必須スキル：語学力（英語）　目安/TOEIC600～700　英検2級以上
出身分野：医薬系、薬学系、理化学系、電気系、機械系
※医療機器を取り扱う為、工学系出身の方も歓迎致します

【入社後の待遇】
［想定年収］400万円～500万円
［月給］240000円～313000円
［年間休日］123日　内訳：土日祝　夏期3日　年末年始6日
［有給休暇］入社半年経過後10日～最高20日
［退職金］有［社会保険］健保　厚生年金　雇用　労災

【選考】
書類選考（履歴書、職務経歴書）→面接（複数回予定）